2021年3月3日,輝瑞宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準了輝瑞公司針對lorlatinib的補充新藥申請(sNDA),將適應(yīng)癥擴展到間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。
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據(jù)WHO國際癌癥研究署2020年發(fā)布的全球最新癌癥負擔(dān)數(shù)據(jù),我國2020年原發(fā)性肝癌發(fā)病率居惡性腫瘤第5位,死亡率居第2位,男女患病比例為76.01%和23.99%;近5年全球原發(fā)性肝癌平均年發(fā)病例數(shù)為99.5萬例,而中國就高達42.3萬例,占全球42.5%。盡管近年來肝癌診療技術(shù)取得了較大進步,但在我國,肝癌患者總體5年凈生存率卻未見顯著提高,遠遠落后于歐美甚至韓國、日本等國家。
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尼拉帕利是一種高效、選擇性的小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑。
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2021年2月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準PD-1抑制劑cemiplimab單藥一線治療PD-L1表達≥50%、無EGFR、ALK或ROS1突變、不適合手術(shù)切除或放化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。成為了繼K藥、T藥后又一款即將獲批單藥用于PD-L1高表達人群的免疫藥物。
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事實上,2019年奧拉帕利已進入醫(yī)保,但根據(jù)當時的適應(yīng)癥只有卵巢癌復(fù)發(fā)的相關(guān)病人可以用藥后報銷。這次國家醫(yī)保局與默沙東再次談判后達成新共識,奧拉帕利的適應(yīng)癥得以擴大,并進入了一線維持治療的醫(yī)保報銷范疇。換言之,卵巢癌患者經(jīng)過化療等初期必要治療后就可以用藥并報銷。而從復(fù)發(fā)后用藥到初期治療后就用藥,這將為患者贏得更多生的希望。
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