2月3日,正值世界癌癥日前夕,信達(dá)生物宣布,其與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
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2021 年 1 月 14 日,百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的 PD-1 單抗百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)再獲新適應(yīng)癥:聯(lián)合化療用于治療晚期一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。
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這是繼HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌之后Enhertu的又一重磅適應(yīng)癥,展現(xiàn)了其在各類HER2陽(yáng)性晚期癌癥中的出色治療潛力。
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近年來(lái),基因檢測(cè)技術(shù)及靶向、免疫治療藥物發(fā)展迅速,乳腺癌治療進(jìn)入基因檢測(cè)指導(dǎo)下的“后精準(zhǔn)治療時(shí)代”。通過(guò)基因檢測(cè)獲取患者基因組信息,并與分子分型相結(jié)合,為患者個(gè)性化制定更精準(zhǔn)的治療方案。
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7月30日,阿斯利康宣布FDA授予Tagrisso(奧希替尼)“突破性療法”資格,用于EGFR突變陽(yáng)性早期非小細(xì)胞肺癌(IB,II和IIIA)術(shù)后的輔助治療。
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