2021年5月7日,百濟(jì)神州研發(fā)的抗癌新藥PARP抑制劑百匯澤?(通用名:帕米帕利)正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn),用于治療既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
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近日,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)抗PD-1抗體Dostarlimab(Jemperli)上市,用于復(fù)發(fā)性或晚期錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)∕微衛(wèi)星不穩(wěn)定性-高(MSI-H)的子宮內(nèi)膜癌成人患者的治療,為子宮內(nèi)膜癌患者提供精準(zhǔn)治療。Jemperli曾被FDA授予突破性藥物資格和優(yōu)先審查資格。此外,歐洲藥品管理局(EMA)也表示將在近期批準(zhǔn)Jemperli上市。
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2020年4月,Trodelvy獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn),用于先前已接受過(guò)至少2種療法治療的mTNBC(轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌)成人患者。
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近日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯(lián)合益普生的Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)成人患者。
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2 月 2 日,NMPA 官網(wǎng)顯示,正大天晴「安羅替尼」新適應(yīng)癥已經(jīng)獲批,單藥治療無(wú)法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌。
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