日前,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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基于獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)的評(píng)估:伊魯阿克客觀緩解率(ORR)為69.9%,疾病控制率為96.6%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為19.8個(gè)月??偵嫫?(OS) 正在進(jìn)一步觀察中,初步數(shù)據(jù)顯示,1年OS率為85.2%,2年OS率為57.9%。在基線腦轉(zhuǎn)移患者中,伊魯阿克緩解率也達(dá)到64%。
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以二代測(cè)序?yàn)榇淼母咄繙y(cè)序技術(shù)使檢測(cè)通量提高至全外顯子和全基因組水平,在胰腺癌發(fā)病機(jī)制,分子分型和藥效研究中發(fā)揮了重要作用。2022 CSCO胰腺癌診療指南中,將BRCA1/2、PALB2、NTRK和MSI/MMR檢測(cè)納入胰腺癌病理學(xué)診斷Ⅰ級(jí)推薦,在Ⅲ級(jí)推薦中還指出應(yīng)檢測(cè)PD-1/L1表達(dá),采用NGS進(jìn)行多基因檢測(cè),評(píng)估TMB,了解有無(wú)潛在獲益的治療靶點(diǎn)。
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日前,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,百泰生物尼妥珠單抗(商品名:泰欣生)胰腺癌適應(yīng)癥獲批,與吉西他濱聯(lián)合治療K-Ras野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
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